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LifeASSURETM PFS滤芯的除菌性能通过了挑战实验的验证。液体细菌挑战实验方法是灭菌过滤性能严格的测试方法，它保证了使用者的重要产品或发酵液免受污染。除了液体灭菌性能外，LifeASSURETM PFS滤芯还经气体挑战试验证明可以截留气体中的噬菌体。
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测试方法 测试微生物 测试结果 |
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液体细菌挑战 |
B.diminuta |
无菌 |
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气体病毒实验 |
φX-174噬菌体 |
无菌 |
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测试标准：ASTM F838-05和FDA指南 |
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LifeASSURETM PFS滤芯特点
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特点 |
益处 |
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独特的流量增强层设计 |
缩小处理相同流量的过滤系统规模，减少初始投资，降低过滤成本 |
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通过细菌和φ174噬菌体截留的挑战 |
在干燥或潮湿条件下，均有可靠的除菌过滤性能 |
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疏水性的PTFE薄膜 |
滤膜不会因湿气而堵塞，适用于气体和特殊液体 |
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*进的APT打褶技术 |
容污高、流速快、通量大 |
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出厂前100%的完整性测试 |
保证产品和客户生产的稳定性 |
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使用材料复合FDA CFR21条款，USP生物安全性class VI *测试，有DMF文号 |
安全性高，符合制药企业要求 |
LifeASSURETM PFS滤芯和囊式过滤器应用场合
优化设计的LifeASSURETM PFS滤器可满足气体、腐蚀性溶剂和化学制品的除菌过滤的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的气流堵塞。某些应用中，要求对酸、碱等腐蚀性液体进行除菌过滤。根据其化学兼容性，可用低表面张力液体如酒精预*湿润LifeASSURETM PFS滤膜，然后用于这些腐蚀性液的除菌过滤。如：
◆发酵用无菌空气过滤
◆无菌灌装线用无菌空气过滤
◆高压霉菌柜用呼吸器
◆无菌气体用除菌过滤
◆腐蚀性液体除菌过滤
◆缓冲罐用呼吸器
◆冻干机用气体除菌过滤
LifeASSURETM PFS滤芯参数表
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滤芯尺寸 |
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标准滤芯 |
标准滤芯 |
囊式滤芯 |
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5-40″ |
2.5″ |
5″ |
2.5″ |
5″ |
10″ |
20″ |
30″ |
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过滤精度 |
0.2μm |
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滤芯材质 |
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过滤介质 |
PTFE |
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膜支持层 |
聚丙烯 |
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外笼、支撑芯、端盖等 |
聚丙烯 |
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接口支撑环 |
316L |
NA |
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过滤面积：㎡ |
1.02 |
0.17 |
0.34 |
0.26 |
0.51 |
1.02 |
2.04 |
3.07 |
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操作参数 |
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*大正向压差：bar |
5.5@80℃、1.7@80℃ |
5.2@40℃ |
||||||
|
*大反向压差：bar |
4.5@25℃ |
4.5@25℃ |
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*高工作温度 |
80℃ |
40℃ |
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灭菌柜灭菌 |
*高126℃/200次 |
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在线蒸汽灭菌条件 |
*高145℃/200次 |
不推荐 |
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完整性测试-扩散流实验 |
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25%/75%（v/v）TBA/水@20℃，1atm：ml/min |
≤8.7 |
≤1.4 |
≤2.9 |
≤2.2 |
≤4.4 |
≤8.7 |
≤17.4 |
≤26.1 |
|
60%/40%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min |
≤35.5 |
≤5.8 |
≤11.9 |
≤9.0 |
≤17.8 |
≤35.5 |
≤71.0 |
≤106.5 |
|
70%/30%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min |
≤54 |
≤8.8 |
≤18.2 |
≤13.7 |
≤27 |
≤54 |
≤108.0 |
≤162.0 |
|
起泡点：psig（bar） |
16（1.1） |
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